• Responsable Assurance Qualité 1 (H/F)

    Localisation FR-MARNES-LA-COQUETTE
    Identifiant de la demande
    2018-8593
    Nombres de postes
    1
    Catégorie
    RAQA
  • Présentation

    Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité 1 (H/F) pour notre site localisé à Marnes-la-Coquette (92).

     

    Missions

     

    - Assurer la gestion et l'application pertinente du Système de Management de la Qualité (QMS) en France,

    - Paiticiper à l'amélioration du système Assurance Qualité,

    - Assurer la conformité des processus avec les procédures Bio-Rad globales et France et les exigences normatives et légales,

    - Contribuer à la mise en place des actions en coopération avec les Business Partners afin de répondre aux exigences réglementaires et légales relatives au Système de Management de la Qualité.

     

    Responsabilités

    Activités principales

     

    Système de management de la Qualité :

    - En qualité de "System Matter Expert", vous proposez et planifiez les actions correctives et/ou des améliorations des processus confiés. Vous mesurez l'efficacité des changements et les risques éventuels

    - Process audits internes : vous assurez la conformité des processes aux exigences exernes et aux dispositions réglementaires et leur déploiement, implémentation et utilisation

    - Provide day-to-day guidance to all users

    - Suivre de façon régulière les processus de performance Assurance Qualité et remonter les données de performance au Management afin de mettre en place des actions d'amélioration

    - Suivre et assurer l'amélioration cotinue du système de management de la Qualité

    - Système documentaire : vérifier l'existence et la pertinence des documents Qualité dans la base, prépare et emettre les indicateurs de celle-ci et accompagner les acteurs métier sur l'évolution de leurs documents

     

    Assurer les activités relatives à l'Assurance Qualité suivantes :

    - Planifier, coordonner et assurer le programme des audits internes en France

    - Suivre et organiser les réunions réalisées avec le groupe d'auditeurs

    - S'assurer que les bases de données relatives au contrôle documentaire et aux processes des audits internes soient à jour

    - Mener ou aider à l'harnominisation des initiatives européennes

     

    Soutenir les autres activités Assurance Qualité du périmètre France : revue de Direction, réaliser les actions préventives et correctives nécessaires, QN???

    Participer et aider les ventes et les divisions (R&D et Marketing) pour différents projets

     

    Accompagner les équipes de support produit dans la gestion et la résolution des réclamations clients et initier différents actions de qualité produits quand nécessaire

     

    Formations : 

    - Mettre en place les supports de formation

    - Former les collaborateurs aux Système de Management de la Qualité

    - Evaluer l'efficacité des formations

     

    Conformité:

    - Réaliser les audits internes en respectant le planning annuel des audits

    S'assurer du respect des délais assignés aux actions correctives suite aux observations notées en audits

    - Participer aux inspections externes

     

    Compétences

    Profil recherché

     

    - Issu(e) d’une formation Bac+4 / Bac +5 en Qualité

    - Vous justifiez d’une expérience d’au minimum 5 ans en Assurance Qualité qui vous a permis d’agir en tant qu’auditeur interne et de travailler sur les certifications ISO9001/13485, QSR, et idéalement dans le domaine du dispositif médical

    - Votre proactivité, votre pragmatisme, vos capacités d’analyse et de communication, votre autonomie, votre orientation client, votre sens de l’écoute, vos qualités relationnelles et votre goût du travail en équipe vous permettront de vous intégrer

    - Bon niveau d’anglais

    Options

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